| 產(chǎn)品 |
注冊(cè)證編號(hào) |
預(yù)期用途 |
| 檢測(cè)卡 |
| ABO、RhD血型定型檢測(cè)卡(單克隆抗體) |
國(guó)械注準(zhǔn)20173401417 |
該產(chǎn)品用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD血型的檢測(cè)，僅用于臨床檢驗(yàn)，不用于血源的篩查。 |
| ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡(柱凝集法) |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400110 |
本試劑用于人ABO血型的正定型檢測(cè)及RhD血型抗原的檢測(cè)，僅用于臨床檢測(cè)，不用于血源的篩查。 |
| Rh血型抗原檢測(cè)卡(柱凝集法) |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400114 |
本試劑盒主要用于Rh血型系統(tǒng)D、C、c、E、e抗原的檢測(cè)，僅用于臨床檢測(cè)，不用于血源篩查。 |
| 抗人球蛋白(抗IgG、抗C3d)檢測(cè)卡(微柱凝膠法) |
國(guó)械注準(zhǔn)20173401413 |
該產(chǎn)品用于交叉配血、不規(guī)則抗體篩檢。僅用于臨床檢測(cè)，不用于血源篩查。 |
| 試劑 |
| ABO血型反定型試劑盒(人血紅細(xì)胞) |
國(guó)械注準(zhǔn)20173401412 |
本試劑用于人ABO血型反定型檢測(cè)，僅用于臨床檢驗(yàn)，不用于血源篩查。 |
| 不規(guī)則抗體檢測(cè)試劑(人血紅細(xì)胞) |
國(guó)械注準(zhǔn)20173401418 |
該產(chǎn)品用于人血清、血漿中不規(guī)則抗體的檢測(cè)，只用于臨床檢測(cè)，不用于血源篩查。 |
| 細(xì)胞保存液 |
京昌械備20160048號(hào) |
用于保存、運(yùn)輸取自人體的細(xì)胞，僅用于體外分析檢測(cè)目的，不用于治療性用途。 |
| 血型分析用稀釋液 |
京昌械備20160049號(hào) |
用于制備紅細(xì)胞懸液，在臨宋輸血上用于血型定型，交叉配血前的樣本稀釋。 |
| 血細(xì)胞分析用稀釋液 |
京昌械備20160050號(hào) |
用于血細(xì)胞分析前，樣本的稀釋，制備細(xì)胞懸液。 |
| 樣本釋放劑 |
京昌械備20160051號(hào) |
用于待測(cè)樣本的預(yù)處理，使樣本中的待測(cè)物從與其他物質(zhì)結(jié)合的狀態(tài)中程放出來。以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。 |
| 質(zhì)控品 |
| ABO、RhD血型檢測(cè)質(zhì)控品(微柱凝膠法) |
國(guó)械注準(zhǔn)20173401419 |
該產(chǎn)品用于本公司生產(chǎn)的ABO、RhD血型定型檢測(cè)卡(單克隆抗體)、ABO血型反定型試劑盒(人血紅細(xì)胞)的室內(nèi)質(zhì)量控制，僅用于臨床檢測(cè)，不用于血源篩查。 |
| 不規(guī)則抗體篩檢質(zhì)控品(微柱凝膠法) |
國(guó)械注準(zhǔn)20173401415 |
該產(chǎn)品用于本公司生產(chǎn)的抗人球蛋白(抗IgG、抗C3d)檢測(cè)卡(微柱凝膠法)、不規(guī)則抗體檢測(cè)試劑(人血紅細(xì)胞)進(jìn)行的不規(guī)則抗體篩檢實(shí)驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)量控制，僅用于臨床檢驗(yàn)，不用于血源篩查。 |
| 交叉配血質(zhì)控品(微柱凝膠法) |
國(guó)械注準(zhǔn)20173401421 |
本產(chǎn)品用于本公司生產(chǎn)的抗人球蛋白(抗IgG、抗C3d)檢測(cè)卡(微柱凝膠法)交叉配血實(shí)驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)量控制，僅用于臨床檢測(cè)，不用于血源篩查。 |