近日獲悉，樂普診斷 IVDD List B類產(chǎn)品新增入組產(chǎn)品、成功完成擴證，正式獲得歐盟CE認證，發(fā)證機構(gòu)為TüV萊茵，證書編號IVDD HL 2062714-1，于2022年5月19日正式頒發(fā)，有效期到2024年5月26日。本次新增入組產(chǎn)品包含血糖、酮體、尿酸檢測儀及血糖試紙、酮體檢測試紙、尿酸檢測試紙。血糖、酮體、尿酸檢測儀和血糖、酮體、尿酸試紙條分別聯(lián)用，用于定量檢測指尖血樣本中的血糖、酮體、尿酸含量，輔助監(jiān)控患者的血糖、酮體、尿酸指標，該系列產(chǎn)品可用于專業(yè)用途或家庭自測。

血糖、酮體、尿酸檢測儀 Poctor M3101

注冊證編號：京械注準20172220529

血糖試紙（葡萄糖氧化酶法） GO S1101

注冊證編號：京械注準20152400421

血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） GDH S1101

注冊證編號：京械注準20172400932

酮體檢測試紙（β-羥丁酸脫氫酶法） KT S1101

注冊證編號：京械注準20172400995

尿酸檢測試紙（電化學(xué)法） UA S1100

注冊證編號：京械注準20172400996

該產(chǎn)品組CE證書的成功擴證，充分表明了公司產(chǎn)品在各方面技術(shù)指標能持續(xù)滿足歐盟相關(guān)法規(guī)的要求，為產(chǎn)品進入歐盟市場奠定夯實的基礎(chǔ)。新證書的取得使可經(jīng)營產(chǎn)品范圍更加全面廣泛，臨床使用更加廣泛；同時為公司拓展海外市場打下堅實基礎(chǔ)。

禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書，請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用。