近日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，北京樂普診斷科技股份有限公司自主研發(fā)的“幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒(乳膠法)”成功取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20243400453。這意味著該產(chǎn)品即將正式進(jìn)入市場，惠及廣大患者。

該款產(chǎn)品可用于醫(yī)療端檢測，也可用于消費者自測，具備簡易操作與高效檢測兩大特點。用戶僅需簡單幾步，即可在10-20分鐘迅速獲取準(zhǔn)確結(jié)果，無需繁瑣的實驗室設(shè)備，真正實現(xiàn)了便捷無痛的自測體驗。

產(chǎn)品特點
院端的準(zhǔn)確性：指南推薦方法學(xué)，準(zhǔn)確性高
居家的便利性：自測取證產(chǎn)品，10min快速出值
操作的舒適性：一管式設(shè)計，且搭配快速操作圖解
人群的適用性：基本無不適用人群

在推進(jìn)胃腸道疾病早期防治方面，樂普診斷持續(xù)發(fā)力，不斷優(yōu)化和完善其快速檢測產(chǎn)品組合。此次獲批的幽門螺桿菌抗原自測產(chǎn)品，將進(jìn)一步增強公眾對于胃癌早期預(yù)警與防控的能力，成為守護(hù)國民腸胃健康的重要工具。

展望未來，樂普診斷將繼續(xù)秉持創(chuàng)新精神，依托嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难邪l(fā)體系與高效的生產(chǎn)能力，專注于提供專業(yè)級快速診斷產(chǎn)品及慢性病管理服務(wù)，致力于為用戶提供更為便捷、高質(zhì)量的家庭健康檢測方案，全方位護(hù)航國民健康。

禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書